Auditor Interno ISO 13485:2016

Carga horária: 24 horas

Conteúdo programático:
Interpretação da norma; Módulo de interpretação dos requisitos ISO 13485:2016; Conceitos, definições e princípios de um Sistema de Gestão da Qualidade; Interpretação dos requisitos da norma.
Auditoria Interna; Etapas de uma auditoria; Elaboração de um programa de auditoria; Estabelecimento de objetivos, abrangência e responsabilidades; Definição de recursos, freqüência e procedimentos; Planejamento das auditorias; Definição de escopo da auditoria; Estabelecimento de cronograma de auditoria.
Preparação das auditorias:
Seleção da equipe auditora; Elaboração de checklist.
Realização das auditorias:
Estabelecimento de reuniões de abertura / encerramento; Condução de entrevistas / observações.
Registro dos resultados de uma auditoria:
Consolidação das evidências objetivas; Declaração de não-conformidade; Elaboração de Relatório de Auditoria; Comunicação do resultado da auditoria.
Acompanhamento após auditoria (follow-up das ações propostas); Verificação da efetividade / eficácia das ações propostas pelos auditados; Estudo de Caso / Workshop; Serão realizados estudos de caso / WS para fixação dos conceitos discutidos em sala. Estes trabalhos exigem a participação de todos os treinandos. Avaliação Final.

O que é necessário para conquistar este badge

Conclusão e aprovação em cursos EAD curta, presenciais e virtuais introdutórios.

Data de Conclusão

01/12/2021